▲治疗神经纤维瘤的经费已经超过了1亿美元（图片来源：参考资料[2]）其次是更多的药物

在6米乘6米的客厅中，我们可以选择多种照明方式，如吊灯、壁灯、台灯等，来提供不同的光线效果。首先，我们来了解一下6米乘6米客厅的概念。

在6米乘6米的客厅中，我们可以选择L型或U型的沙发，将其放置在客厅的一侧，以节省空间。同时，可以适当添加一些明亮的色彩作为点缀，如蓝色、黄色等，来增加空间的活力。在进行客厅装修时，我们需要考虑到以下几个关键因素：色彩搭配、家具布局、照明设计、墙面装饰和地面材质。本文将介绍6米乘6米的客厅装修效果图，包括相关的概念、知识和使用经验。同时，可以选择一些简约、实用的家具，如咖啡桌、电视柜等，来提供储物和摆放物品的功能。

其次，家具布局也是需要注意的关键因素。在6米乘6米的客厅中，我们可以选择一些简约、大气的墙面装饰，如挂画、壁纸等，来增加空间的艺术感。长安心产品取样很方便，居家使用只需5-10分钟，顺丰寄回，7个工作日内即可得知检测结果。

康立明生物获鼎晖、IDG资本3亿元B轮融资，助力中国人居家肠癌早诊 2019-04-12 08:31 · angus 4月12日，康立明生物正式宣布完成3亿元人民币的B轮融资。鼎晖投资创始合伙人王霖先生表示：鼎晖长期以来密切关注肿瘤领域的前沿进展，挖掘优质标的，进行深度布局。关于IDG资本IDG资本于1992年创立于美国波士顿，是全球领先的私募股权投资机构。粪便DNA肠癌检测试剂盒获批上市是康立明生物一个重要的里程碑，作为一名临床医生和科学家，我希望长安心这样的产品能够帮助人们用完全无创，更加方便准确的方式做好肠癌的早诊，让普通的民众尽快从中获益。

我们希望利用鼎晖的资源网络、医疗行业的全线布局和投后管理服务能力，夯实康立明在中国肠癌及其他癌种早防早治领域的领先地位。康立明生物自2015年成立开始，一直专注于长安心——粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售。

金阖资本将深度布局体外诊断，构建产业生态圈，致力于结合产业和资本的力量，培育具有国际竞争力的企业。鼎晖投资创新与成长基金执行董事柳丹博士表示：康立明生物是鼎晖VGC医疗团队通过深度行业研究挖掘出的具有高增长潜力的细分领域领先标的。除了长安心肠癌检测产品之外，公司还在开发肺癌和膀胱癌等肿瘤的早期诊断产品，并已取得令人惊喜的阶段性成果。IDG资本合伙人杨飞先生表示：目前肠癌高发的现状与国家政策的重视使肠癌早筛成为备受投资界关注的巨大市场，IDG资本也非常高兴能够投资康立明生物，优异的性能使长安心在同类产品中脱颖而出，可靠的产品是决战市场的前提，我们相信康立明生物是一家具备巨大潜力的高科技公司，会越做越好。

康立明生物前三轮融资领投方元生创投、天士力资本、辰德资本及各位老股东对于鼎晖投资和IDG资本的加持表示热烈的欢迎，各新老股东一致表示要齐心协力促进公司的大力发展，为中国肠癌的防治事业做出应有的贡献。公司成立于2015年1月，专注于长安心粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售，并可提供相应的检测服务表现了FDA对使用RWE辅助监管决策方面的决心。从这一项目中获得的信息能够帮助FDA建立使用RWE作出监管决策的标准。

研究人员将使用Aetion公司专有的Aetion Evidence Platform进行数据分析。这一项目最初的目标是利用从医疗健康数据库中获得的RWE，重复30项已经完成的3/4期临床试验的结果。

真实世界数据（RWE）能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么？美国FDA与哈佛大学布莱根妇女医院（Brigham and Womens Hospital）和Aetion公司将合作解答这一问题。RWE是在临床试验严格控制的环境以外，从医疗保险申报，电子病历，患者汇报的医疗结果和其它来源获取的医疗健康数据。

值得一提的是，FDA近日刚刚基于RWE，批准了辉瑞（Pfizer）公司为乳腺癌疗法Ibrance递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），批准它用于治疗男性乳腺癌患者。这是第一次研究人员将使用RWE预测尚未结束的临床试验结果。参考资料：[1] FDA Expands RealWorld Evidence Partnership with Brigham and Womens Hospital and Aetion. Retrieved April 10, 2019,[2] FDA, Brigham and Womens to test if RWE is ripe now for replacing clinical drug trials. Retrieved April 10, 2019,[3] RCT DUPLICATE. Retrieved April 10, 2019,。今日，美国FDA扩展了与布莱根妇女医院和Aetion公司的合作，将使用RWE预测7项仍在进行的4期临床试验结果。这项研究的中期结果将在今年年中获得，完整结果将在2020年底获得。FDA扩展合作 首次使用真实世界数据预测临床试验结果 2019-04-11 10:50 · angus 真实世界数据（RWE）能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么 本文转载自药明康德。

例如，这一项目可以发现在什么情况下，基于从医疗健康数据库中获得的RWE能够对特定疗法安全性和有效性进行准确评估，从而可以指导补充性新药申请的批准。在临床试验结束之前预测试验结果非常重要，它能够证明在某些情况下，RWE能够替代临床试验，RCT DUPLICATE负责人，哈佛大学医学院医学教授，布莱根妇女医院的生物统计学家Jessica Franklin博士说：这一项目将提供关键性信息，帮助我们开发流程模型，进行达到监管标准的RWE研究。

为了提高这一项目的透明度，研究人员将在clinicaltrials.gov上注册7项新的研究，并且让FDA能够监督研究的所有步骤和结果。生物医药公司越来越多地开始使用RWE来进行药物安全性和有效性分析，FDA也认识到这些数据可能支持监管决策，因此FDA，布莱根妇女医院，和Aetion公司的合作展开了RCT DUPLICATE项目

君实、信达、恒瑞、百济，被认为是PD-1领域的国内第一梯队。按2018年平均汇率，百济神州2018年在研发上的投入达到了44.9亿人民币，远超一哥恒瑞医药的26.70亿人民币。

04、输赢难料各方对于如何赢得中国的PD-1市场存有不同看法，目前价格战已现雏形，产能、医生教育、商业团队、临床数据等等都有可能影响各家的销售份额。2018年K药在美国的销售收入中，有三分之二来自于肺癌适应证。02、各有绝技去年年底，2个国产PD-1相继获批，分别是君实生物的拓益和信达的达伯舒。据业内媒体从上海医药获取的数据，K药在2018年上市的短短几个月实现了5亿多的销售额，O药则为4.5亿左右。

其四，是否有其他药物进行combo（目前PD1单药相应率较低）进行组合竞争。在反观来自中国的两名选手，君实的拓益在2月26日开出第一个处方，信达的达伯舒则是在3月14日，目前，还未有数据直观体现销售额。

从第一梯队的4款国产PD-1来看，目前达伯舒和拓益具有低价和先发优势，其定价大致在进口产品的三分之一。但对默沙东来说，K药在肾癌、前列腺癌、食管癌、头颈部肿瘤都取得了进展，而O药在肺癌方面的停滞，也使得K药获得先机，实现全球销售数据上的反超。

2月17日，高瓴资本创始人兼首席执行官张磊在亚布力中国企业家论坛第十九届年会上强调，之所以看好位列PD-1的第一研发梯队的百济神州，主要是因为百济神州的BGB-A317临床数据表现优秀，有望成为全球范围内better或best的PD1单抗。在国内的某患者论坛上，也有患者表示遭不住进口药品的价格，准备使用国产PD-1。

也恰恰是由于研发投入的问题，有资深医药人士表示：信达、君实因为手里资金不多，在PD-1占位上已经处于下风，恒瑞、百济开了肺癌、肝癌、食管癌三大肿瘤的3期临床，另外还有淋巴瘤、鼻咽癌、膀胱癌等小瘤种临床，还有一堆联合用药的临床试验，但君实、信达因为缺钱，临床布局稍微慢了点。目前看来，恒瑞和百济神州在适应证布局上相较已经上市的君实、信达更具有优势。同过去不同，K药和O药几乎都在中国大陆给出了全球最低价，而相应的，本土产品的价格更是在进口产品的基础上打出了三到四折。但值得注意的是，目前全球范围仅有K药与罗氏的T药获批非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法，后者目前在国内尚处于申报注册中。

今年，K药在国内再下一城，获批了一项一线治疗肺癌的适应证，预计未来几个月，K药另两项一线肺癌适应证将获批，而O药目前也有适应证正在审批中。恒瑞的PD-1则铺开了最广的临床试验，总体来说，恒瑞医药的优势在于管道布局最全面、销售能力最突出，NSCLC、食管癌和肝癌的临床试验是它重点推进的。

胃癌是中国第二大常见癌症，每年新发病例数为41万例，肝癌每年有36.5万例新发病例，K药在肝癌等领域的临床试验已经受挫。他的理由是，在中国，PD-1/L1的肺癌市场并没有如一些预测的那样大，另外，如果没有头对头对比，K药很难与国内的低价竞争对手作斗争。

FDA披露的2018年临床综合数据显示，K药和O药的客观缓解率区间在66%至69%之间，国外针对经典性霍奇金淋巴瘤的抑制剂的平均客观缓解率在60%以上。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨也认为PD-1今后几个月或几年的竞争，主要问题在于产能，而不是价格。